Pe 7 septembrie 2021, sistemul automat CLIA al Illumaxbio (inclusiv lumiflx16, lumiflx16s, lumilite8, lumilite8s) a primit Certificatul de înregistrare a dispozitivelor medicale (MDRC) de la Sichuan Medical Products Administration (SMPA).Certificatul de înregistrare a dispozitivului medical se referă la o aprobare a eficacității și siguranței produsului și la aprobarea vânzării și utilizării acestuia în China.
Sistemul automat CLIA oferă rezultate de calitate de laborator la punctul de îngrijire cu viteza necesară pentru a permite luarea rapidă a deciziilor pentru o îngrijire mai bună a pacientului.lumiflx16 și lumiflx16s constau din modul de tub primar, modul de curățare-separare-prelevare de probe, modul de reacție, modul de detecție și software, în timp ce lumilite8 și lumilite8s constau din modul de curățare-separare-prelevare de probe, modul de reacție, modul de detectare și software.Toate componentele de bază sunt auto-dezvoltate, ceea ce reduce foarte mult costul de producție și aduce clienților noștri produse 5A.(5A – Oricând . Oriunde . Oricine . Accesibil. Precizie)
Sistemul automat CLIA adoptă metoda chemiluminiscenței acidului fosforic alcalin și este utilizat împreună cu un reactiv adaptor pentru detectarea calitativă sau cantitativă a analiților în probele de sânge integral uman, ser și plasmă, inclusiv hormoni, antigeni tumorali, proteine și peptide, boli hepatice, boli miocardice, funcții imunitare, boli infecțioase, vitamine și niveluri sanguine, alte enzime, D-dimer... etc.
Echipa fondatoare lucrează în industria IVD de aproximativ 20 de ani, care are o puternică capacitate de cercetare și dezvoltare și o capacitate de industrializare, se angajează să realizeze întregul lanț de producție controlabil pentru a oferi sisteme imunotestare clinice și diagnostice moleculare rentabile prin intermediul inovație tehnologică de bază.Illumaxbio se concentrează în prezent pe trei platforme tehnologice, și anume, sistemul automat CLIA, sistemul automatizat de imunotestare multiplex și automatizarea de laborator.Și are o bază de industrializare de aproape 4000 de metri pătrați în orașul medical internațional Chengdu.Aderăm la deschidere și cooperare pentru beneficii reciproce pentru a oferi servicii unice, inclusiv personalizarea instrumentelor, dezvoltarea reactivilor și CDMO etc.
Noi oferimOEM și ODMsoluții și teste cuprinzătoare, cum ar fi semne cardiace, inflamații, fertilitate, tiroide și tumori.De asemenea, oferimproduse și servicii unicede la personalizarea instrumentului, potrivirea reactivilor, CDMO până la înregistrarea produsului.
Tel:+86 4006382018
E-mail:
sales@illumaxbiotek.com.cn
sales@illumaxbio.com
Ora postării: 07-sept-2021
