Știri

Conform unui studiu european randomizat, terapia modernă de substituție cu fier intravenos a dus la o incidență mult mai mare a hipofosfatemiei la pacienții cu anemie asociată cu boala inflamatorie intestinală (IBD), în ciuda unui efect comparabil asupra hemoglobinei și a depozitelor de fier.
Heinz Zoller, MD, raportează că, în studiul PHOSPHARE-IBD ​​​​a 97 de pacienți cu IBD cu anemie cu deficit de fier, programați pentru carboximaltoză de fier (FCM; Injectafer) versus demetilmaltoză de fier (FDI; Monoferric).mai mare la pacienti., Universitatea de Medicină din Innsbruck, Austria, și colegii săi.
De la momentul inițial până în ziua 35, 51% dintre pacienții cu FCM și 8,3% dintre pacienții cu FDI au avut hipofosfatemie în orice moment, așa cum evidențiază nivelurile de fosfat seric mai mici de 2,0 mg/dL (diferența de risc ajustată – 42,8, IC 95% -57,1 până la -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), grupul a scris în Gut.
Cercetătorii au folosit aceleași doze bazate pe hemoglobină și greutatea corporală pentru ambele produse pentru a exclude posibili factori de confuzie în studiile anterioare. Cea mai mare incidență a hipofosfatemiei a apărut în primele 2 săptămâni de perfuzie și a rămas crescută în grupul FCM la 70 de zile (59,2% față de 12,5%, P<0,0001). Cea mai mare incidență a hipofosfatemiei a apărut în primele 2 săptămâni de perfuzie și a rămas crescută în grupul FCM la 70 de zile (59,2% față de 12,5%, P<0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Cea mai mare incidență a hipofosfatemiei a apărut în primele 2 săptămâni de perfuzie și a rămas crescută în grupul FCM după 70 de zile (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍天时仍在输注的前（15% vs.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍天时仍在输注的前2% 50% vs. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Cea mai mare incidență a hipofosfatemiei a apărut în primele 2 săptămâni de perfuzie și a rămas crescută timp de 70 de zile în grupul FCM (59,2% vs 12,5%, P<0,0001).
„În pofida aceleiași eficacități și fără diferențe în ceea ce privește reacțiile alergice, cele două preparate moderne de fier intravenos cel mai frecvent utilizate în Europa au un profil clar de siguranță, deoarece fierul desmetilmaltoză poate fi considerat un preparat mai sigur”, a spus Zoller pentru MedPage Today.
Anemia cu deficit de fier este o complicație extraintestinală comună a IBD care poate afecta funcția fizică și cognitivă și poate crește riscul de spitalizare.După cum sa menționat mai devreme, FCM și FDI au arătat o eficacitate comparabilă în corectarea anemiei feriprive, cu aproape aceeași creștere a hemoglobinei după 70 de zile (25,2 și, respectiv, 24,9 g/l).
Diferențele de incidență a hipofosfatemiei între cele două medicamente de înlocuire a fierului observate în trecut au fost parțial explicate de severitatea sau etiologia deficienței de fier, de funcția renală subiacentă a pacienților și de regimurile de dozare diferite pentru medicamentele intravenoase..Un studiu anterior randomizat care compara două terapii de înlocuire a fierului, studiul US PHOSPHARE-IDA, a arătat, de asemenea, o incidență mai mare a hipofosfatemiei în FCM, deși dozele și programele de dozare au variat în funcție de informațiile relevante de prescriere aprobate de FDA.
„Studiul actual a mai arătat că, în ciuda recuperării de la hipofosfatemie, cursul unei cascade de modificări biochimice asociate cu expresia ridicată a FGF23 [factor de creștere a fibroblastelor 23], numit „sindrom 6H”, este independent de pacienții cărora li se administrează FCM,” Zoller.iar colegii au scris.
„În special, [fosfataza alcalină] specifică osului a rămas crescută în grupul FCM în comparație cu grupul FDI în ziua 70, ceea ce înseamnă că FCM a afectat turnover-ul osos pe tot parcursul studiului și mai departe”, au continuat ei.„Această descoperire poate lega hipofosfatemia de osteomalacie, o complicație în creștere a FCM care a fost recent enumerată ca un avertisment special în informațiile europene pentru pacienții cu FCM.”
Zoller a declarat pentru MedPage Today că cercetările ulterioare „se concentrează pe înțelegerea de ce cele două medicamente diferă în ceea ce privește inducerea FGF23, un hormon care provoacă un răspuns complex care duce la hipofosfatemie, pentru a evita dezvoltarea viitoare a medicamentelor”.Pentru a avea acest efect secundar și a înțelege această dereglare.”.”
PHOSPHARE-IBD ​​este un studiu dublu-orb, randomizat, pe 97 de pacienți cu IBD – 61% cu colită ulceroasă (CU) și 39% cu boala Crohn (BC) – în 20 de spitale europene din 2018. 2020.
Pacienții eligibili au necesitat un nivel seric de feritină de 100 ng/mL sau mai mic, un nivel de hemoglobină mai mic de 130 g/L și au necesitat suplimentare rapide cu fier sau au avut intoleranță/insensibilitate orală la fier, printre alte criterii.
Participanții au fost randomizați într-un raport de 1:1 pentru a primi aceeași doză de FDI sau FCM pe baza hemoglobinei și a greutății corporale la momentul inițial și 35 de zile mai târziu.Pentru pacienții cu niveluri de hemoglobină sub 100 g/l, doza totală este de 1500 mg pentru pacienții cu o greutate mai mică de 70 kg și 2000 mg pentru pacienții cu o greutate de 70 kg sau mai mult.Pacienții cu un nivel de hemoglobină de 100 g/l și peste au primit o doză totală de 1500 mg.
Zoller și colegii au scris: „Având în vedere designul studiului, se poate concluziona că diferențele observate în incidența hipofosfatemiei se datorează în întregime diferențelor dintre preparatele de fier și nu dozei totale de fier, regimului de dozare, diferențelor de CD. comparativ cu UC.sau alți factori legați de pacient, cum ar fi funcția rinichilor, severitatea inflamației, gradul de deficit de fier sau deficiența de vitamina D.”
Vârsta medie a pacienților din studiu a fost de 42 de ani, 53% erau femei, majoritatea erau albi (86%), iar indicele de masă corporală mediu a fost de 27,6.Nivelul mediu de hemoglobină la momentul inițial a fost de 105 g/l.
Frecvența evenimentelor adverse (EA) și a evenimentelor adverse grave (EA) a fost similară pentru diferite produse, dar cele mai multe dintre ele au fost ușoare (80-83%).Grupul FCM a avut mai multă deficiență de vitamina D (35% față de 23%) și mai multe cazuri de rinofaringită (20% față de 17%) decât grupul FDI.În grupul ISD, durerea de cap (19% vs. 10%) a fost mai frecventă, la fel ca greața (13% vs. 2%).Mai mulți pacienți din grupul FDI au întrerupt tratamentul din cauza reacțiilor adverse (6% față de 2%).
Deși ambele intervenții au dus la îmbunătățirea scorurilor de oboseală raportate de pacient, îmbunătățiri mai mari și mai rapide au fost observate în grupul FDI, deși această diferență și-a pierdut semnificația după 70 de zile.
Limitările datelor includ timpul scurt de urmărire și incapacitatea de a evalua complet rezultatele clinice.
Zaina Hamza este redactorul personalului MedPage Today pentru gastroenterologie și boli infecțioase.Ea are sediul în Chicago.
Zoller a anunțat finanțare de la Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi și Vifor.Co-autorii raportează relații cu mai multe companii farmaceutice și industriale.Co-autorul a raportat, de asemenea, co-autori ai brevetelor legate de preparatele parenterale de fier.
LINK CĂTRE SURSA: Zoller H et al.„Hipofosfatemia după administrarea de desferiomaltoză de fier și carboximaltoză de fier la pacienții cu anemie cu deficit de fier din cauza bolii inflamatorii intestinale (Phosphare-IBD): un studiu clinic randomizat” Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Materialele de pe acest site au doar scop informativ și nu înlocuiesc sfatul medical, diagnosticul sau tratamentul de la un furnizor de servicii medicale calificat.© 2022 MedPage Today LLC.Toate drepturile rezervate.Medpage Today este una dintre mărcile înregistrate la nivel federal ale MedPage Today, LLC și nu poate fi utilizată de terți fără permisiunea expresă.